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自國家集采工作開展以來，國家藥監(jiān)局高度重視集采藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。

國家藥品監(jiān)督管理局副局長 徐景和：自國家集采工作開展以來，國家藥監(jiān)局每年部署開展集采工作中選藥品和醫(yī)療器械專項監(jiān)管工作，實現(xiàn)對國家集采中選藥品和醫(yī)療器械開展企業(yè)監(jiān)督檢查、在產(chǎn)產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測“三個全覆蓋”，這項工作也得到了國家醫(yī)保局的大力肯定。檢查涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)近600家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近170家；產(chǎn)品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫(yī)療器械品種，有力保障了集采中選藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。同時，我們?nèi)鎻娀髽I(yè)主體責任落實和地方監(jiān)管責任落實，從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應和不良事件監(jiān)測等工作情況來看，國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。

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